提升生物技術的營運效率
為了向其生物技術客戶提供創新的技術和解決方案,這家設備單元製造商需要一個模組化的製程設備單元,使操作能夠在同一系統內快速切換兩個關鍵製程。
為了迎合生物技術客戶快速發展的需求,這家全球供應商專注於過濾、分離和純化系統,明白必須超越行業標準,尋找解決方案,以提供客戶操作的靈活性和敏捷性,以應對不斷變化的市場條件。
該公司開發了一款模組化的製程單元,將切向流過濾和色譜整合在一起。這使得操作人員能夠輕鬆在兩個關鍵的製程之間切換,並統一了以往需要分開使用的設備。為了實現這項行業首創產品的控制架構,該公司需要與在製程自動化、系統整合和材料管理方面擁有豐富專業知識的合作夥伴合作。同時,這個合作夥伴還需要具備在製藥行業提供顛覆性解決方案的成功歷史記錄。
關鍵問題
生物技術公司在追求研發新疫苗、藥品和治療方法以應對全球公共衛生需求時,面臨著眾多營運挑戰,包括高昂的研發成本、長交貨周期和激烈的競爭。COVID-19 新冠肺炎更凸顯了擁有多產品製造能力和靈活的生產系統對於提高效率和縮短交貨時間的重要性。
這家位於美國的設備製造商,為了履行為生物技術客戶提供創新技術和解決方案的使命,意識到開發模組化製程設備的必要性。這種設備允許操作人員在同一系統內快速切換兩個關鍵製程:切向流過濾和色譜。切向流過濾是一種快速有效的生物分子分離和純化方法,而色譜則是一種科學探究,由於其檢測蛋白質和其他分子物質的能力,在生物技術領域具有更大的重要性。
我們的角色
羅福斯以數十年在製藥業實施自動化和資訊解決方案的集體經驗,為實現此願景帶來了特定行業的技術知識,我們不僅熟悉批次和製程製造的複雜性,更具有深厚的技術底蘊,能夠充分運用 S88 批次控制,將製程模組化。
這家提供過濾、分離和純化解決方案的供應商過去曾與羅福斯合作,並知道我們擁有足夠的資源、能力和自動化專業知識足以完成該專案。我們具有獨特的資格來充分發揮 AVEVA 軟體的功能,這是該公司的首選平台,以支持這項專案。作為AVEVA 認可的系統整合商,我們迅速確定將 AVEVA 系統平台與批次管理相結合,以解決這家製造商提出的難題。
羅福斯不僅精通批次和製程製造的複雜性,更擁有深厚的技術底蘊,能夠充分運用 S88 批次控制,使製程盡可能模組化。
解決方案
AVEVA 批次管理軟體擅長自動化複雜的批次製程,並有效地管理多流程和多產品的批次操作。為了充分發揮這強大軟體的功能,我們研發了一個符合 S-88 標準的批次控制架構,這是結構化自動化專案的公認標準。
我們的工程團隊按照 S-88 標準編寫了批次設計,充分發揮了 AVEVA 批次管理軟體套件的功能。通過與 AVEVA 系統平台的整合,我們的團隊能夠設計和配置動態操作員介面顯示切換。該設計包括自定義屬性、腳本和動畫,使操作人員能夠透過點擊按鈕在切向流過濾和色譜過程之間進行切換。製程工程師配備了易於使用的配置工具,能夠快速創建或修改程序和公式,使他們能夠獨立於自動化支持部署新配方。
交付成果
這款客製化的製程設備單元對於該製造商以及其他生物技術和製藥公司而言,具有顯著的重要性。它將原本分散的批次製程統一整合至一個實體單元中,並在一個直觀、堅固且易於操作的系統中加以管理,從而提升了生產效率。這個多功能的製程單元不僅能夠增加生產能力,無需額外購買程式,同時也能夠通過在網絡設備上同時管理多個批次的執行,使工廠的生產能力得以更有效地利用。
羅福斯借助 AVEVA 軟體套件,設計了堅固的追蹤與報告平台,讓製程工程師能夠輕鬆創建即時報告,並檢測偏離規範的表現。我們的報告提供了有關生產過程、設備狀態和其他關鍵績效指標 (KPI) 的即時數據。此外,當批次完成時,報告將自動生成,將批次活動、物料流動和生產數據導入到歷史數據庫,以符合行業接受的數據保留政策,形成完整的電子批次記錄。
我們準時完成了專案,而設備單元製造商正計劃對現有的系統進行額外的設計和功能增強。有了我們作為您的戰略合作夥伴,從初步設計到投產的時間表已從數月縮短至數週。利用 AVEVA 系統平台模板的優勢,使得該製程模組供應商能夠減少未來的部署工作量,這導致工程案節省幾乎達到了75%。